Описание схем сертификации
1. Добровольная сертификация продукции может быть проведена в одной из систем добровольной сертификации: в Национальной системе сертификации (далее – НСС) в соответствии с Правилами проведения сертификации продукции в Национальной системе сертификации, утвержденными ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»; в Российской системе добровольной сертификации (далее – РСС) в соответствии с Правилами РСС №1-2011 «Общие правила сертификации продукции, работ и услуг в Российской системе добровольной сертификации», утвержденными НП «РОСИСПЫТАНИЯ».
1.1 Добровольная сертификация продукции в НСС включает следующие основные этапы (в зависимости от схемы сертификации):
- подача заявителем заявки на проведение сертификации в НСС и рассмотрение представленных материалов органом по сертификации;
- принятие решения по заявке органом по сертификации;
- отбор, идентификация образцов продукции и их испытания;
- анализ состояния производства или оценка системы менеджмента в зависимости от выбранной схемы сертификации;
- принятие решения органом по сертификации о внесении записи о продукции в Реестр объектов оценки соответствия, прошедших процедуру сертификации в Национальной системе сертификации (далее – Реестр), либо мотивированный отказ во внесении записи в Реестр;
- в случае принятия решения о внесении записи о сертифицированной продукции в Реестр – внесение записи в Реестр и выдача заявителю QR-кода и/или сертификата на официальном бланке НСС и/или выписки из Реестра (по выбору заявителя);
- осуществление органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации).
1.2 Добровольная сертификация продукции в РСС включает следующие основные этапы (в зависимости от схемы сертификации):
- подача заявки на сертификацию продукции;
- рассмотрение и принятие решения по заявке;
- проведение необходимых процедур (идентификация продукции, отбор продукции на испытания, направление продукции на испытания в аккредитованную испытательную лабораторию, анализ состояния производства);
- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
- регистрация и выдача сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации.
1.3 Добровольная сертификация продукции может быть проведена по одной из схем сертификации, приведенных в таблице 1.
Основным критерием выбора схемы является обеспечение доказательности сертификации при минимизации затрат на ее проведение.
При выборе схемы учитывают следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность заданных показателей к изменению производственных факторов;
- статус заявителя (изготовитель или продавец);
- минимизация затрат на сертификацию при обеспечении доказательности соответствия продукции.
Таблица 1
Номер схемы
|
Элемент схемы сертификации (модуль)
|
Исследование, испытание продукции
|
Оценка производства
|
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
|
Национальная система сертификации
|
1
|
Испытание образцов продукции
|
-
|
Посредством идентификации, испытаний образцов продукции
|
2
|
Испытание образцов продукции
|
Анализ состояния производства
|
Посредством идентификации, испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства
|
3
|
Испытание образцов продукции
|
Оценка системы менеджмента
|
Посредством идентификации, испытаний образцов продукции
|
4
|
Испытания образцов продукции
|
-
|
-
|
Российская система добровольной сертификации
|
1с
|
Испытание образцов продукции
|
-
|
-
|
2с
|
Испытание образцов продукции
|
Анализ состояния производства
|
-
|
3с
|
Испытание образцов продукции
|
-
|
Испытания образцов продукции
|
4с
|
Испытание образцов продукции
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов продукции и анализ состояния производства
|
5с
|
Испытание образцов продукции
|
Оценка системы качества
|
Контроль системы качества, испытание образцов продукции
|
6с
|
Испытание партии
|
-
|
-
|
Все схемы сертификации (кроме 6с) применяются в отношении выпускаемой продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции; схема 6с применяется в отношении отдельных партий или единиц продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции, а также когда заявителем является продавец (не изготовитель).
Схемы сертификации 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 1, 2, 3, 3с, 4с или 5с.
Схемы сертификации 2, 3, 4с и 5с используют также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата соответствия или, за время до очередного инспекционного контроля.
Выбор между схемами сертификации 2 и 3, 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схемы сертификации 3 и 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Выбор между оценкой системы менеджмента и сертификацией системы менеджмента осуществляется заявителем.
Схема сертификации 4 или 6с предназначена для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например, продукции, закупленной за рубежом. В отдельных случаях схема сертификации 4 или 6с может применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.
При внесении изменений в схемы сертификации, оказывающих влияние на соответствие объектов подтверждения соответствия, специалист ОС уведомляет заявителя в письменном виде с отправлением заказного письма с уведомлением о вручении.
1.4 Информация о схемах сертификации, включая правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата при добровольной сертификации продукции приведена в методиках: СК 03-10.09 «Порядок проведения работ по добровольной сертификации продукции и инспекционному контролю в Национальной системе сертификации»; СК 03-10.11 «Порядок проведения работ по добровольной сертификации продукции и инспекционному контролю в Российской системе добровольной сертификации».
2. Добровольная сертификация услугпроводится в Национальной системе сертификации (далее – НСС) в соответствии с Правилами проведения сертификации услуг (работ) в Национальной системе сертификации, утвержденными ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», иГОСТ Р 54659-2011 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)».
2.1 Добровольная сертификация услуг (работ) в НСС включает следующие основные этапы (в зависимости от схемы сертификации):
- подача заявителем заявки на проведение сертификации в НСС и рассмотрение представленных материалов органом по сертификации;
- принятие решения по заявке органом по сертификации;
- подтверждение соответствия услуг (работ) установленным требованиям согласно схеме сертификации (проводится с выездом на место осуществления услуг (работ);
- принятие решения органом по сертификации и внесении записи об услуге (работе) в Реестр объектов оценки соответствия, прошедших процедуру сертификации в Национальной системе сертификации, либо мотивированный отказ во внесении записи в Реестр;
- в случае принятия решения о внесении записи о сертифицированной услуге (работе) в Реестр – внесение записи в Реестр и выдача заявителю QR-кода и/или сертификата на официальном бланке НСС и/или выписки из Реестра (по выбору заявителя);
- осуществление органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированной услугой (работой).
2.2 При проведении работ по добровольной сертификации услуг (работ) используются схемы сертификации, представленные в таблице 2.
Таблица 2
Номер схемы
|
Оценка оказания услуг, выполнения работ
|
Проверка (испытания) результатов услуг и работ
|
Инспекционный контроль сертифицированных услуг и работ
|
1
|
Оценка мастерства исполнителя работ и услуг
|
Проверка (испытания) результатов услуг и работ
|
Контроль мастерства исполнителя работ и услуг
|
2
|
Оценка процесса выполнения работ, оказания услуг
|
Проверка (испытания) результатов услуг и работ
|
Контроль процесса выполнения работ, оказания услуг
|
3
|
Анализ состояния производства
|
Проверка (испытания) результатов услуг и работ
|
Контроль состояния производства
|
4
|
Оценка организации (предприятия)
|
Проверка (испытания) результатов услуг и работ
|
Контроль соответствия установленным требованиям
|
По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя работ и услуг и контролируют его при инспекционном контроле. Схему 1 применяют для услуг (работ), качество которых обусловлено мастерством исполнителя.
По схеме 2 оценивают процесс оказания услуг (выполнения работ), проверяют (испытывают) результаты услуг (работ) и контролируют процесс оказания услуг (выполнения работ) при инспекционном контроле. Схему 2 применяют для услуг (работ), качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса оказания услуг (выполнения работ).
По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты услуг (работ). Схему 3 применяют для анализа состояния производства, проверяют результаты услуг (работ).
По схеме 4 оценивают в целом организацию (предприятие) – исполнителя услуг (работ) на соответствие требованиям нормативных и технических документов. При проведении сертификации по схеме 4 могут быть подтверждены формат, категория или тип предприятия, оказывающего услуги (выполняющего работы), если это предусмотрено соответствующими нормативными и техническими документами.
2.3 Информация о схемах сертификации, включая правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата при добровольной сертификации услуг (работ) приведена в методике СК 03-10.03 «Порядок проведения работ по добровольной сертификации услуг и инспекционному контролю».
3. Сертификация систем менеджмента качества(далее – СМК)проводится в Национальной системе сертификации (далее – НСС) в соответствии с Правилами проведения сертификации СМК в Национальной системе сертификации, утвержденными ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» и ГОСТ Р 55568-2013 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента».
3.1 Сертификация СМК,функционирующих на основании положений документов по стандартизации в Национальной системе сертификации (далее – НСС) проводится на добровольной основе по инициативе заявителя в целях подтверждения соответствия СМК положениям документов национальной системы стандартизации.
Заявителями сертификации в НСС могут быть любые отечественные и зарубежные организации, являющиеся владельцем заявляемого объекта оценки соответствия и зарегистрированные в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с национальным законодательством заявителя
3.2 Порядок проведения сертификации СМК:
Процедура сертификации СМК включает следующие основные этапы:
1 этап:
- подача заявителем заявки на проведение работ по сертификации СМК и представление материалов (документов);
- анализ заявки на правильность заполнения представленных материалов (документов) на достаточность и отсутствие угрозы беспристрастности;
- принятие решения о возможности проведения первоначального сертификационного аудита СМК на основании анализа заявки и исходной информации;
- составление программы аудитов;
- выбор и назначение аудиторской группы;
- определение продолжительности аудита;
2 этап:
- проведение первого этапа сертификационного аудита СМК;
- проведение второго этапа сертификационного аудита СМК;
3 этап:
- рассмотрение результатов аудита и принятие решения о внесении записи в Реестр объектов оценки соответствия, прошедших процедуру сертификации в Национальной системе сертификации/о выдаче сертификата соответствия (при положительном решении в Национальной системе сертификации орган по сертификации вносит запись о сертифицированной системе менеджмента в Реестр объектов оценки соответствия, прошедших процедуру сертификации в Национальной системе сертификации, выдает QR-код заявителю);
- оформление сертификата соответствия;
4 этап:
- осуществление органом по сертификации надзорного аудита (инспекционного контроля) за сертифицированной СМК.
5 этап:
- ресертификация СМК после трехлетнего цикла сертификации доокончания срока действия сертификата.
3.3 Информация о процессах, связанных с принятием решения о сертификации, включающих выдачу, отказ в выдаче, подтверждение, возобновление, приостановление действия или отмену сертификата, а также расширение или сужение области сертификации при сертификации СМК приведена в методике СК 03-10.05 «Порядок проведения работ по сертификации систем менеджмента качества и инспекционному контролю в Системе добровольной сертификации «Национальная система сертификации».